但全场的焦点，最终都落在了那组刺眼的死亡数据上。 一、碾压式疗效：本应改写 MS 口服药格局 先看无可争议的疗效部分。 上个月罗氏首次披露顶线结果时，就已经让行业为之震动。两项针对 RMS 的全球多中心三期试验一致显示：与 Aubagio 相比，fenebrutinib 分别使患者的年化复发率降低了51.1%和58.5%。 这是一个极具冲击力的数字。要知道，Aubagio 作为目前全球应用最广泛的 ...

对于全球280万MS患者来说，fenebrutinib的出现原本是一道光，但安全性问题却让希望变得复杂。药物的本质是安全，疗效再好也必须建立在安全的基础上。随着FDA的审查、真实世界数据的积累，fenebrutinib的安全性将得到进一步检验。希望这一新药能够最终证明自己，为MS患者带来新的希望，但在新药研发的道路上，疗效与安全的天平，永远应该向后者倾斜。 返回搜狐，查看更多 ...

近日，Nurix Therapeutics（“Nurix”）在第 12 届华氏巨球蛋白血症国际研讨会 (IWWM-12) 上公布旗下NX-5948的 1a/1b 期临床试验积极数据 ...

确诊为慢性淋巴细胞白血病的患者通常会接受称为 BTK 抑制剂的靶向药物治疗，这些药物可以缩小肿瘤、缓解症状并延长寿命。 在一项新的研究中，来自美国迈阿密大学米勒医学院和纪念斯隆-凯特琳癌症中心等研究机构的研究人员发现了一种下一代布鲁顿酪氨酸 ...

包括礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市；恒瑞医药BTK抑制剂Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病适应 ...

1月7日，亚盛医药-B(06855)宣布，公司原创新一代BTK靶向蛋白降解剂 APG-3288的新药临床申请(IND)已获美国FDA许可，将开展其治疗 ...

深夜，北京大学肿瘤医院实验室仍在运转，护士及时将临床试验血样送检处理——这是某全球首创新药I期剂量探索试验的关键样本，若处理不及时，药物浓度数据可能出现偏差，进而影响研究结果准确性，也可能对申办方研发工作带来不利影响。

在共价BTK抑制剂治疗失败的CLL/SLL患者中，pirtobrutinib治疗的总缓解率高达73%。 2021年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly ...

新泽西州弗洛勒姆帕克 - Cellectar Biosciences Inc. (NASDAQ:CLRB)周一宣布,一份摘要已被接受在定于5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上进行海报展示。这家处于临床阶段的生物制药公司市值为1270万美元,股价在过去一年下跌了66%。 该展示将重点关注复发或难治性华氏巨球蛋白血症患者在BTK抑制剂治疗后立即接受iopofosine I 131治 ...

近日和黄医药启动HMPL-760联合方案治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的3期临床试验，非共价BTKi正突破局限，后续玩家也在谋求 ...

自免BTK抑制剂再迎利好消息。 11月10日，罗氏宣布，自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在复发型和原发进展型多发性硬化症患者中开展的两项关键性RMS研究，首项研究已达到主要终点。 具体而言，在至少96周的治疗期内，与特立氟胺相比，芬奈布鲁替尼显著降低了年化 ...

过高的期待，在创新药研发领域从来不是好事。 BTK抑制剂在肿瘤治疗领域取得了空前成功，2021年市场规模接近110亿美金。这款“重磅炸弹”产品，也是支撑百济神州、诺诚健华等头部创新药企估值的关键。 鉴于此，药企们希望将BTK的成功复制到自身免疫疾病领域 ...